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中國特殊醫學用途食品産業的前景分析

作者:冬澤特醫 發布時間:2016-07-08 10:27:47 浏覽次數:2049

特殊醫學用途食品,是指經特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營養師的指導下使用的一類特殊膳食食品。它絕非一種奢侈品,事實上,在很多情況下,它扮演的是雪中送炭的角色,比如糾正代謝失衡、減少感染等並發症、促進康複、增強治療效果、降低整體醫療費用、改善病人生活質量……具有重要的臨床意義。


如果說中國的營養産業是一個朝陽産業,那麽特殊醫學用途食品可能就是一個“黎明産業”。這句話有幾層含意:一是特殊醫學用途食品産業規模尚小,市場處于早期發展階段;二是産業發展迅速,蘊藏巨大的發展潛力;三是我國正在實施醫療制度改革,這對于特殊醫學用途食品産業的發展是一個利好因素,但眼下相關法規嚴重滯後,産業的進一步發展受到制約。套用一句話:中國特殊醫學用途食品産業,前景是光明的,道路是曲折的。


其實,早在2000多年以前,被尊爲“西醫鼻祖”的希臘醫生希波克拉底對營養不良就已經有所認識,並采取了一定的措施。他說:“所有的病人中,營養良好者會有最好的結局,非常消瘦和消耗者是糟糕的。”希波克拉底當時使用的臨床營養食品是加了蜂蜜的大麥粥。


20世紀80年代以後,既不同于藥品,也不同于普通食品、保健食品以及膳食補充劑的醫用食品(Medical Foods)發展起來。食品法典委員會(CAC)在codex stan 180-1991標准中對“醫用食品”進行了定義:需要特殊膳食管理的病人在醫生的指導下進行服用的一類具有特殊膳食用途的食品,屬于特殊膳食的一類。


美國食品和藥物管理局(FDA)將所有腸內營養制劑列爲藥品和食品之外單獨設立的“醫用食品”管理,醫用食品的法規定義是:指爲有特殊營養需求(根據公認的科學原則,通過醫學評價確定)的病人進行特定膳食管理並在醫生監督下食用的一類食品。總體分爲以下類別:完全營養配方食品;不完全營養配方食品,包括單獨“模塊化”類型産品,使用前可以與其他産品混合(如蛋白質、糖類、脂肪模塊);針對12個月以上、有代謝(遺傳)障礙患者的配方食品;口服補液産品。


歐洲有關臨床營養産品的定義比美國FDA的定義更爲明確,歐盟定義這類産品爲“特殊醫學用途食品”,指經特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營養師的指導下使用的一類特殊膳食食品。名字雖然不同,但內涵與美國大體上一致。這類食品主要是爲了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養需要,或滿足由于某種醫學狀況或疾病而産生的對某些營養素或日常膳食的特殊需求。大致可分爲4類:完全型營養制劑、不完全型營養制劑、代謝性疾病制劑、口服補液産品。在我國,這類産品還沒有專門的分類,有些作爲藥品進行注冊,有些按食品管理,沒有統一的法規進行有效的管理。


不同于廣義範疇的特殊膳食和傳統保健食品,特殊醫學用途食品具有以下使用特點:有相對特定的適應證,某些産品的特定性與藥品相同;産品的構成屬食品類別,但銷售渠道和購買方式與藥品近似;産品的使用決定權往往不是使用者(消費者)本身,而是醫務人員;很多情況下,需要與插管、造瘘等醫療手段相結合。有些特殊醫學用途食品並未改變營養成分,只是改變了食物的性狀或形態。比如,正常人吞咽時,喉口關閉,食物由咽部吞入食道。而中風患者卻常常發生食物誤進氣管而導致窒息的嗆食,針對這個問題,有些産品把食物變成糊狀,從而避免食物刺激喉口引發嗆食。


據業內人士介紹,目前全球特殊醫學用途食品的市場規模大概爲560~640億元人民幣,每年以6%的速率在增長。其中,北美、歐洲、日本的市場規模和增速分別爲270~300億元人民幣和3%、130~150億元人民幣和5%、100~120億元人民幣和7%。


中國特殊醫學用途食品市場在過去幾年裏發展迅速,平均增長率是37%,但仍處于早期發展階段,其規模僅6億人民幣左右,相當于全球的1%。不過,與其他成熟市場相比,中國市場的誘人之處在于其所蘊藏的巨大的發展潛力,所以,這是一個黎明産業,最近我國正在實施的醫療制度改革,對中國特殊醫學用途食品産業的發展更是一個利好因素。

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