全國免費咨詢熱線 公司電話 9:00-17:30  周一到周五
網站首頁 >> 特殊醫學用途配方食品中美對比 中國潛力巨大

特殊醫學用途配方食品中美對比 中國潛力巨大

作者:冬澤特醫 發布時間:2016-10-19 10:49:58 浏覽次數:1014

2016310,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》頒布,並將于71日正式實施,這表明國家越來越重視特殊醫學用途配方食品領域;同國外相比,中國特殊醫學用途配方食品行業將迎頭趕上,迎來無限機遇。

 美國:起步早,發展完善

在世界範圍內,健康領域正在發生著新的變化,從疾病到來時采取治療手段逐漸轉移至治未病階段。在營養食品領域也一樣,爲患者提供經過科學論證的營養配方,與藥品共同輔助疾病治療,能加快人體機能的恢複,這一創新已經在醫療體系中扮演越來越重要的角色。特殊醫學用途配方食品在改善病人營養狀況、促進病人康複、縮短住院時間、節省醫療費用等方面發揮了巨大作用,不少國家已經將這類産品列入醫保報銷的範圍。

 許多發達國家早在上世紀80年代就廣泛使用特殊醫學用途配方食品,制定了管理措施和相應標准,以美國爲例,從1988年正式定義“特殊醫學用途配方食品”(Medical Foods)到現在,在政策支持下,已經發展了近三十年。

  1988年,美國食品藥品監督管理局(FDA)出台了特殊醫學用途配方食品生産和監管的指導原則,包括生産、抽樣、檢驗和判定等多項規定;首次對醫用食品的生産和監管進行了明確規定( Compliance Program Guidance Manual 7321.002, Medical Foods Program-Import and Domestic FY06/07/08 ),並對醫用食品進行了明確定義,特殊醫學用途配方食品(Medical Foods)是指用于特殊疾病或狀態下的膳食管理,爲滿足特定營養需求,且基于公認的科學原則並建立在醫學評估基礎上的用于腸內的配方食物,其使用需要在醫生的監護下進行。

  中國:2010年後,政策支持下起步

中國特殊醫學用途配方食品雖然在國內應用已有30多年,但長期以來作爲藥品管理,沒有得到足夠的重視,發展相當緩慢。

 爲滿足國內市場對特殊醫學用途配方食品的需求,大力在我國發展特殊醫學用途配方食品,建立與國際接軌的相關配套的國家標准體系,國家衛生計生委2013年第11號公告公布了《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫學用途配方食品良好生産規範》(GB29923-2013)兩項國家標准,連同2010年頒布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010),在我國食品安全標准體系中已經有了3個關于“特殊醫學用途配方食品”方面的標准。

 2015年,新《食品安全法》頒布並實施,確立了特殊醫學用途配方食品的法律地位。2016310,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》頒布並于71日正式實施,國家通過政策,完善特殊醫學用途配方食品行業規範,並開始逐步重視特殊醫學用途配方食品的市場化應用。

 如今,國內越來越多的醫生、營養學家和患者開始重視特殊醫學用途配方食品的臨床應用。最重要的是我國有特殊營養需求的人群數量龐大,無論是老人、孕産婦等正常生理狀況下具有特殊營養需求的人群,還是糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術等損傷的特殊營養需求人群,都需要特殊醫學用途配方食品的營養支持。

 新的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》出台後,有助于提升人們在營養補充方面的認識,加強該領域的發展和監督管理。同時,也將鼓勵優秀的企業不斷推出更多更好的優質産品。

  種種迹象表明,中國特殊醫學用途配方食品市場將迎來廣闊的發展空間。

版權所有 © 上海冬澤特醫食品有限公司    滬ICP備15006351號-1